Alternant(e) Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux (H/F)

Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.

Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

Rejoindre Peters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion. A ce titre, nous recherchons un(e) :

Alternant(e) Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux H/F

Contrat d’apprentissage/Contrat de professionnalisation

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vos principales missions s’articuleront autour du Post Market Surveillance et la veille réglementaire.

1. Post Market Surveillance

• Planification des activités PMS dans le respect du programme défini et des plans PMS produits
• Collecte des données de surveillance après commercialisation auprès des services contributeurs
• Analyse des données et rédaction des rapports PMS
• Préparation et support animation
• Rédaction des rapports périodiques PSUR

2. Matériovigilance

• Evaluation de la reportabilité des incidents graves au regard des réglementations applicables
• Participation à la rédaction des rapports de matériovigilance pour les incidents graves et d’analyses de tendance communiqués aux autorités compétentes
• Le cas échéant, participation au process de FSCA