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Alternant(e) Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux (H/F)

Contrat à durée indéterminée

Published :

Contract : permanent
Place : permanent

DESCRIPTION

Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.

Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

 

Rejoindre Peters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion. A ce titre, nous recherchons un(e) :

 

Alternant(e) Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux H/F

Contrat d’apprentissage/Contrat de professionnalisation

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vos principales missions s’articuleront autour du Post Market Surveillance et la veille réglementaire.

  1. Post Market Surveillance
  • Planification des activités PMS dans le respect du programme défini et des plans PMS produits
  • Collecte des données de surveillance après commercialisation auprès des services contributeurs
  • Analyse des données et rédaction des rapports PMS
  • Préparation et support animation
  • Rédaction des rapports périodiques PSUR

 

  1. Matériovigilance
  • Evaluation de la reportabilité des incidents graves au regard des réglementations applicables
  • Participation à la rédaction des rapports de matériovigilance pour les incidents graves et d’analyses de tendance communiqués aux autorités compétentes
  • Le cas échéant, participation au process de FSCA

SKILLS

  • Vous souhaitez poursuivre vos études en alternance, en affaires réglementaires dans l'industrie du dispositif médical.
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et apte à mener plusieurs projets de front
  • Vous avez connaissance des normes ISO 13485, ISO 10993, ISO 11135, Directive 93/42 CE, Règlement UE 2017-745 et autres référentiels internationaux concernant les dispositifs médicaux.
  • Dynamique et communicant, vous vous adaptez à tout type d'interlocuteur et êtes force de proposition.

YOUR PROFILE

Experience :

Vous avez une première expérience en stage

Training :

De formation supérieure scientifique

Languages

La maîtrise de l’anglais est indispensable

Complementary information :

Ref : ALT/AR – candidature@peters-surgical.com