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Ingénieur préclinique, référent biocompatibilité – (H/F)

Contrat à durée indéterminée

Published :

Contract : permanent
Place : permanent

DESCRIPTION

Peters Surgical est un groupe français qui développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire destinés aux chirurgiens. La mission de notre travail au quotidien est d’améliorer la qualité des soins des patients en contribuant au succès de la procédure chirurgicale et en développant des dispositifs médicaux hautement performants et des services associés.

 

Rejoindre Peters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion. À ce titre, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Préclinique, Référent Biocompatibilité – (H/F)

Rattaché(e) au Directeur Préclinique, vous aurez en charge la création et mise à jour des données techniques Précliniques pour l’ensemble des produits de l’entreprise (Sutures, Clips hémostatiques, Colle, Instruments de cœlioscopie…), avec le rôle de référent en matière d’évaluation des risques biologiques.

 

En tant que référent biocompatibilité, vos missions sont les suivantes :

  • La stratégie et le pilotage de l’activité biocompatibilité
  • La rédaction de BRA (Évaluation des risques biologiques)
  • La réalisation d’analyses toxicologiques
  • Le suivi des prototypes et des tests
  • Être support technique concernant les modifications des produits (change control)
  • Être support technique concernant les demandes des autres départements (Affaires Règlementaires, Qualité, Production…)

En tant que membre de l’équipe Préclinique, vous pourrez être amené à travailler sur les autres missions de ce département, à savoir :

  • La réalisation d’études spécifiques en lien avec la démonstration de performance et de sécurité des produits (compatibilité à l’IRM, équivalence clinique…)
  • L’établissement des spécifications produits
  • La réalisation d’études de stabilité et de transport
  • La réalisation des aptitudes à l’utilisation

Vous participez à des projets impliquant des équipes transversales, localisés en France et à l’étranger, avec une communication en partie en Anglais.

SKILLS

  • Vous avez acquis une solide expérience en biocompatibilité
  • Vous maitrisez les normes ISO 10993
  • Vous êtes reconnu pour vos qualités de rigueur, d’aisance rédactionnelle, d’implication
  • Vous avez un esprit d’équipe
  • Maîtrise du Pack Office

YOUR PROFILE

Experience :

Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum dans l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.

Training :

Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur, master ou d’un doctorat (en toxicologie, biomatériaux, biochimie…

Languages

Anglais courant à l’écrit et à l’oral exigé.

Complementary information :

Réf : ING PRECLI/CDI – candidature@peters-surgical.com -1 cours de l’île seguin-92100 Boulogne-Billancourt