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Ingénieur Qualité H/F

Service Assurance / Qualité

Published :

Contract : permanent

DESCRIPTION

Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.

Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

Rejoindre Peters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion. A ce titre, nous recherchons :

 

UN INGÉNIEUR QUALITÉ H/F – CDI

 

Au sein du département Assurance Qualité, vous êtes responsable de la maîtrise du changement et de l’organisation des modifications produits et procédés.

A ce titre, vous assurez :

  • La mise à jour des procédures et documents assurance l’organisation de cette activité
  • L’harmonisation et une gestion coordonnée des fournisseurs au sein du groupe Peters Surgical
  • La communication interne et externe, le suivi des indicateurs et les coûts & bénéfices associées à la maitrise du changement
  • L’identification des changements à maitriser et documenter
  • La détermination des impacts et du plan d’actions
  • Le suivi de l’ensemble des changements et de leur plan d’actions
  • La mise en œuvre de certains changements en autonomie
  • La coordination avec les équipes Affaires Réglementaires, Innovation et Vente des soumissions et/ou approbation
  • Le déploiement et la notification aux différentes partenaires internes et externe
  • La sensibilisation et la formation

 

Au sein du département Assurance Qualité, vous participez également :

  • à la Planification Qualité, aux audits et inspections
  • à la Maîtrise documentaire
  • aux Réclamations et la matériovigilance
  • aux Actions Correctives et préventives
  • à l’Assurance Qualité Fournisseur

 

Le poste est basé à Boulogne (92)

Pour postuler : Ref : AQ/CDI – candidature@peters-surgical.com – Péters Surgical – 42 rue Benoît Frachon 93000 BOBIGNY

SKILLS

  • Vous avez des connaissances des normes ISO 13485, directive 93/42 CEE, Règlement 2017-745 et des normes ISO 10993, ISO 11135.
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et dynamique et communicant.
  • Vous vous adaptez à tout type d'interlocuteur et êtes force de proposition.

YOUR PROFILE

Experience :

Vous avez une première expérience significative dans l’industrie du dispositif médical.

Training :

De formation Bac+5 en Qualité

Languages

Anglais requis.

Complementary information :

Pour postuler : Ref : AQ/CDI – candidature@peters-surgical.com – Péters Surgical – 42 rue Benoît Frachon 93000 BOBIGNY